在药品生产过程中，要有效控制所有可能影响药品质量的因素，保证生产的药品不混杂、无污染、均匀一致，并且保证质量合格。2．湿度空气中的水分药品的质量影响很大，谢邀，一、一般药品药品中药物成分绝大多数是化学合成的，复杂的化学结构中有不稳定基团，在药品储存过程中，环境因素影响较大。
1、药品质量的管理方法是什么？
很高兴回答你的问题，欢迎关注~药品质量管理分为生产和经营两大部分，主要是通过一系列药事管理法来进行监督管理的。我国药品监督管理的法律体系包括宪法、药事管理法律、药事管理行政法规、药事管理地方性法规、药事管理规章以及中国政府承认或加入的国际条约，药品的生产管理药品生产企业的监督管理和药品生产企业自身的管理主要是依据药品生产质量管理规范（GMP）对生产企业进行管理，指导企业的生产活动。
药品的质量从生产过程形成的，在生产过程控制、保证质量才是关键，在药品生产过程中，要有效控制所有可能影响药品质量的因素，保证生产的药品不混杂、无污染、均匀一致，并且保证质量合格。药品的经营管理药品经营企业的监督管理和药品经营企业自身的管理主要是依据药品经营质量管理规范（GSP）对经营企业进行管理，指导企业的经营活动，
2、影响头孢药品质量的因素有哪些？
谢邀，一、一般药品药品中药物成分绝大多数是化学合成的，复杂的化学结构中有不稳定基团，在药品储存过程中，环境因素影响较大。一般有以下几个因素：1.光线日光中所含有的紫外线，能加速某些药品的氧化、分解等，2．湿度空气中的水分药品的质量影响很大。湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败，3.温度温度过高容易使药品发生氧化，特别是化学结构中有还原集团药物更容易颜色发生改变。
4.时间药品都有失效期，放置时间过长也会导致药品发生部分机构改变，二、头孢类药品头孢类药品中有内酰胺环，对酸碱都不稳定，经过结构修饰改造，不但提高了疗效，而且有些药物增加了稳定性和抗酸碱的能力。但在储存过程中也要注意遮光密闭保存，如头孢噻肟钠，其在光的作用下会发生化学结构的顺反异构转换，活性降低或发生不良反应。
3、药品的溶出度有哪些影响因素？
首先了解什么是药物的溶出度，药物的溶出度是指在规定的介质中，药物从固体制剂（片剂、胶囊剂等）溶出的速度和程度。药物的溶出度与体内生物利用度不一定具有恒定的相关性，但因其简单可靠，已成为新药研究和质量控制方面的一个重要工具，测定药物溶出度的方法较多，包括转篮法、浆法、小杯法、往复筒法、流池法、转筒法等。
实际操作可根据药物的剂型和药物的溶解度等因素，使用合适的测定方法，目前测定药物溶出度的常用仪器为一系列的自动溶出仪器，新研发的检测仪器有光纤药物原位溶出度/释放度过程监测仪。影响药品溶出度的因素有哪些？药物因素（取样、溶解度、表面状态、晶型、粒度等）、溶出体系因素（介质性质、温度、搅拌与否或其强度差异等）、药物配方及工艺流程因素（组方成分、生产工艺）。
